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Il tadalafil appartiene alla classe dei farmaci noti come inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Il tadalafil è utilizzato principalmente per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (PPA) e dell’ipertensione polmonare tromboembolica cronica (PAP).
Il tadalafil è indicato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (PPA) e dell’ipertensione polmonare tromboembolica cronica (PTC) nei pazienti adulti con un numero limitato di pazienti (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.2 e 4.5).
Possono verificarsi effetti collaterali indesiderati, inclusi:
In caso di dubbi, discinesse o ritardo, interrompere il trattamento e consultare un medico.
Il tadalafil è un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Questo enzima è responsabile della degradazione del GMP ciclico nel corpo cavernoso dei tessuti che circondano l’organo. In questo modo, l’organo svolge un ruolo centrale nella conduzione delle cellule e nel mantenimento dell’erezione.
Pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
AdultiIl farmaco può essere applicato sulla pelle infettiva, intramuscolare, subito dopo l’assunzione della medicina. Il dosaggio deve essere stabilizzato da un medico valutato in base alle esigenze individuali e cliniche.
Categoria FarmaciPazienti in terapia con Avanafil (tadalafil) (1-5 mg/die) Nei pazienti con determinate condizioni di base, il tadalafil deve essere somministrato in dose singola giornaliera (dose giornaliera massima di 20 mg). Il tadalafil non è indicato per pazienti con gravi alterazioni della funzionalità epatica e renale, come ad esempio stenosi aortica e stenosi subaortica ipertrofica idiopatica, oltre che per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare. Si raccomanda di non applicare i dosaggi più alti di tadalafil in pazienti con malattia delle cellule tumorali e malattia epatica, oltre aumentare il dosaggio in pazienti con alterazioni della funzionalità renale.
Popolazione pediatrica (bambini di età inferiore ai 10 anni e adolescenti):
Non sono disponibili dati relativi all’uso di tadalafil nei bambini di età inferiore ai 10 anni. Non è necessaria una specifica gamma di somministrazioni per il paziente.
Pazienti anziani
Tadalafil è indicato per il trattamento della cefalea (per i pazienti anziani la dose giornaliera è di 50 mg al giorno, ma non è meno costante). Il farmaco non deve essere usato nei pazienti anziani. I pazienti anziani sono i pazienti con riduzione della pressione sanguigna e con una storia di malattie renali. Tadalafil non è indicato per pazienti con malattia delle cellule tumorali, tumore al seno (vedere paragrafo 4.4), insufficienza renale, insufficienza epatica e renale moderata (per i pazienti con insufficienza epatica il dosaggio deve essere adattato in base all’età e alla risposta individuale al trattamento). I pazienti con insufficienza epatica o problemi legati ad altri medicinali, possono presentare un rischio di grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4). Si raccomanda di non applicare tadalafil somministrato su studi clinici in pazienti con insufficienza epatica e problemi legati ad altri medicinali, insufficienza renale o storia di insufficienza epatica.
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Inoltre, l'assunzione di questi farmaci può causare alcuni effetti collaterali come:
Gli effetti collaterali più comuni includono:
Il farmaco si assume solo dopo un pasto.
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